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诺华豪掷22亿美金买下中国本土药企百济神州的PD-1创新药

2021-01-14 10:59:09来源：创业邦

昨日(2021年1月12日)，瑞士药企诺华豪掷22亿美金，买下中国本土药企百济神州的PD-1创新药，创下中国药企单品种交易最高首付金额纪录。

这桩巨额交易背后，不仅预示着中国创新药已经逐渐由“引进来”进化到“走出去”，同时也意味着中国创新药企业未来将有机会领导全球创新药的研发及价格制定。

消息一宣布，百济神州在美股和港股接连上涨。其中，百济神州1月12日在港股高开高走，最终收涨12.88%，而百济神州的总市值也突破2000亿港元。

百济神州由知名生物化学科学家王晓东和企业家欧雷强2010年于北京创立，总部设在北京，被知名资本高瓴连投八轮，成功登陆美股及港股，刚刚完成20.8亿美元定增，近期又传出消息正在筹划登陆科创板。

在创立百济神州前，王晓东已是生物医药圈的风云人物，他曾经担任北京生命科学研究所所长。

2004年，41岁的王晓东凭借细胞凋亡领域的杰出成就当选美国国家科学院院士，成为中国大陆20多万留美人员中获此荣誉第一人，做中国人自己的创新药是他回国创立百济神州的初衷。

另一合伙创始人欧雷强颇具传奇色彩，是最早一批进入中国医药圈创业的美国人。他曾是国内CRO公司保诺科技(BioDuro)的创始人，还曾担任生物科技公司Galenea的首席执行官、抗肿瘤药物研发公司

Genta联席首席执行官，移动通信公司Telephia的创始人和总裁。

01 价格全球最低

“过去创新药，都不是发展中国家企业研发，价格被跨国公司把持维护在发达国家的高价，不可能把价格降到发展中国家如‘一带一路’周边国家能够负担的水平，中国创新药进入全球将改变此逻辑，使得发展中国家的患者也能可负担，百济愿意走在前面。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨接受采访时说到。

拿百济神州此次售出权益的PD-1来说，是时下最火的“爆款”产品，能够治疗多种类型的癌症。

美国作为全球第一大医药市场，已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1创新药上市，但售价却不见松动，中国已经批准了2种进口PD-1创新药及4种国产PD-1创新药上市，但售价已经实现全球最低。

其中进口的K药及O药在中国已降至全球最低价，而君实生物和信达生物的PD-1创新药刚上市上的出厂价分别比进口的K药再便宜83%及56%。

而在经历2019年及2020年两轮国家医保谈判，4种国产PD-1创新药全部纳入国家医保目录，最低医保后价格每支降至千元以下。

中国的低价，曾引起美国药监局(FDA)的关注。FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur曾经在公开场合发出感叹，美国PD-1创新药售价过高，相当眼馋中国的低价PD-1创新药，鼓励中国PD-1进入美国市场，拉低PD-1总体定价。

时隔不到两年时间，百济神州、君实、恒瑞的PD-1创新药已经进入美国上市最后冲刺阶段，老牌跨国药企诺华花22亿美元压注百济神州，足见中国创新药“国货之光”的吸引力。

02 “出海”之最

百济神州与诺华高达22亿美元合作落定之前，中国创新药License-out(海外权益出售)的浪潮就已经风起云涌。

在过去，中国药企更多是引进国外创新药在中国开展临床试验及商业化，业内称之为License-in(海外权益引入)的模式。

而随着中国医药创新水平不断提高，有更多诞生于中国的创新药逐渐走出国门，受到跨国药企的青睐，近两年金额突破10亿美元的大宗中国创新药License-out(海外权益出售)不断出现。

“但现阶段中国医药创新研发的实力仍然薄弱，和国外药企合作的License-in模式还是非常有前景。尤其中国患者基数巨大，存在巨大未被满足的需求，引入国外已经在II期或者III期成药性非常强的创新药，促进在国内尽早上市，可以满足这些未被满足的临床需求，这样的模式在未来几年仍会持续。”瑞银证券医药行业分析师陈晨接受创业邦采访时表示。

陈晨同时表示，现在越来越多还在早期研发阶段的创新药，已经被国外公司看中引入海外，证明中国虽然医药原创能力仍然薄弱，但也有个别医药公司吸引海归科学家进入，在科研创新领域也有了一定的建树和发展，创新能力能够获得外资大药企认可。

她同时强调，中国创新药的优势是成本低、速度快，如果能够走到海外，借助跨国药企非常强大的销售团队，将吃下N倍于中国的增量市场。

值得注意的是，诺华在引进百济神州百泽安之前，已经在开发PD-1创新药，但进度不及预期。2020年8月，诺华宣布其 PD-1 创新药斯巴达珠单抗与两种靶向疗法联合用药的治疗方案在 III 期临床中失败。

百济神州高级副总裁、全球研究与亚太临床开发负责人汪来接受创业邦采访时表示，诺华的管线不光在血液肿瘤，在实体肿瘤都有很多布局，之所以想这么快与百济神州的PD-1进行合作，也是尽快加速他们管线和PD-1联合用药试验的探索。

而百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒接受采访时强调，诺华引进了百济神州的PD-1，是看好其疗效，希望共同开发药物，百济的PD-1和诺华自己的PD-1之间不存在冲突，双方在临床上有一定区别和互补性。

百济神州与诺华的合作无疑掀起了中国创新药海外权益售出的新高潮，但海外授权合作并不是一劳永逸的模式，也存在风险。

2015年9月，恒瑞医药以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元，将具有自主知识产权的PD-1抗体SHR-1210国外权益出售给美国Incyte公司，实现了中国企业第一次对外转让创新生物药品。

但2018年2月，恒瑞医药与Incyte合作开发PD-1抗体的协议最终终止。收回海外权益后，恒瑞医药决定自主推动包括美国在内的国际多中心临床试验。

陈晨表示，海外授权模式的关键在于海外药企到底认不认可中国的创新药，过去出现过中国创新药海外授权，但后来出现问题终止合作的情况，中国创新药企只要研发实力过关，能够得到合作方认可，就能拿下海外空间，实现利好。

03 跟诺华学生意，开拓“一带一路”

百济神州虽然和诺华做成了高达22亿美元的“生意”，但仍然保留了PD-1创新药百泽安在中国及“一带一路”周边发展中国家的独立商业化及研发权益，而这些发展中国家是创新药的空白市场，汇聚了全球超八成的人口。

吴晓滨接受采访时说到，无论发达国家还是发展中国家都存在创新药需求，但很多发展中国家的市场却很小，主要原因是跨国公司为维护发达国家的价格，不愿意把价格降低到发展中国家可负担，以“一带一路”周边国家为例，90%适合使用PD-1创新药的病人都用不起药，中国创新药更快进入发展中国家，能更好惠及患者。