辉瑞三期临床实验最终功效分析显示 其mRNA疫苗有效率高达95%
2020-11-19 09:20:21来源：财联社
辉瑞和BioNTech周三表示，三期临床实验的最终功效分析显示，其mRNA疫苗有效率高达95%，并可以预防重症新冠肺炎。但这一消息对全球市场的影响明显弱于此前，辉瑞盘前涨逾3%，BioNTech涨近10%。
最终分析评估了三期临床试验的43000多名受试者，共产生170例确诊病例，安慰剂组有162例，而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了8例，疫苗有效率为95%。
两家公司表示，BNT162b2疫苗在首次注射后28天就对新冠病毒非常有效，并且在所有年龄和族裔中效力一致。此外，疫苗对老年人的有效率超过94%。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中表示：“最终分析证实了11月9日中期功效分析的结果。疫苗在所有年龄组中均具有良好的耐受性，且副作用大多为轻度至中度。”
值得注意的是，疫苗似乎还可以预防重症新冠肺炎的发生。在三期临床试验中观察到10例重症病例，其中9例发生在安慰剂组中。
但有医学专家指出，目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力，以及人们是否需要或多长时间需要加强注射。
辉瑞计划“在几天之内”向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权。辉瑞首席执行官阿尔伯特?布尔拉(Albert Bourla)周二曾表示，公司已积累了足够的安全数据，可以将疫苗提交审查。
两家公司预计今年将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗，并且对疫苗的分发能力“充满信心”。辉瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存。相比之下，Moderna旗下mRNA疫苗更易储存，可在2℃~8℃下稳定存放长达30天，而在-20℃环境下最多可以存储6个月。
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