肿瘤治疗微创化 迈迪思创医疗器械临床试验服务助力多款产品获批

2023-06-01 14:42:33来源:实况网  

肿瘤治疗关乎人的生命与健康,放疗、化疗和手术切除是常见的肿瘤治疗方式。其中,以射频、微波、激光、冷冻等能量消融治疗发展最快。

据不完全统计,自2021年至2023年1月,共有22项能量消融类设备获批,其中国产获批产品19项。在能量消融治疗项目的法规咨询实战中,迈迪思创不断探索、研究、学习和总结相关的经验,并先后协助双极/多极射频消融治疗系统、射频消融电极针、医用钬激光治疗机、微波消融系统等多项产品取得第三类医疗器械注册证书。

除能量消融治疗类设备外,迈迪思创还在手术导航定位系统、AI诊断软件、骨科植入、医疗美容、体外诊断试剂等产品领域深耕,形成了领先于同业的项目经验与资源。目前,迈迪思创已经与国内200家临床试验机构、数百位临床专家建立了长期良好的合作关系,在全国建立21个市级城市建立了CRA与CRC服务网点,可以通过同类产品经验协助更多医疗器械产品快速上市

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