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宝利财富：瞰中国一流创新药发展

2021-04-15 11:28:46来源：财讯网  

如今，创新药的价值越来越大。一方面它能够满足人们的消费需求，推动经济高速增长，另一方面能够推动行业高端、创新发展，提升制药行业产能。

此外，创新药能够促进有实力、潜力的制药企业发展壮大，为其创造生存和发展空间。未来，龙头企业创新药的价值将继续主导全球药品市场。

一流的创新药企，综合排名在前列

过去十年，中国创新药经历了“从无到有”的过程。未来十年，国产创新药是“新药研发”的大时代。

投资一家创新药企，如何判断它的未来价值?

从专业的角度来说，不仅要看这家创新药企的独特赛道、市场空间、竞争格局，而且要看它们的新药研发速度、进展、临床数据、竞品数据、推进速度等等。

宝利财富调查发现，一流的创新药企在国际具有大量发明专利，专利数量甚至能达到近2000余项，可以比肩国内已上市制药企业，在专业领域有一定的知名度，在业内有一定的影响力。此外，一流的创新药企拥有一流的研发团队，研发能力非常强大。而且，研发出的药物在海内外多个国家销售，覆盖面特别广泛。

创新药研发壁垒性较高的龙头企业，能够凭借自身的专业分析能力，大概率跑赢二三四线药企和多数行业，具有很高的估值和增长空间。我们抓住时代机遇，投资行业龙头创新药企业，可以分享到创新药行业发展的红利。

一流的创新药企，核心研发占C位

当前，新兴创新药企异军突起，成为市场竞争中不容忽视的一股力量。时下，更明智的投资是看清时代发展趋势，聚焦行业最具规模及研发实力的未上市创新药企。

宝利财富研究认为，一流的龙头药企研发能力强大、研发管线丰富，兼顾小分子创新药、大分子创新药，以及仿制药和创新制剂研发;涉及肿瘤疾病、感染疾病、内分泌和代谢疾病等。

目前，我国企业的创新药投入及产出成果主要集中在肿瘤领域。肿瘤是中国创新药企的研发热点，占据中国创新药主导地位。随着人们需求的不断增长，未来5年其市场空间仍将继续提升。

而多样化的产品管线布局，使得创新药领域的投资热度持续高涨。在科创板的驱动下，中国创新药吸引着资本的高度关注，源源不断的资金支持促使中国创新药企呈现蓬勃发展的趋势。

持续获国家政策支持，

中国创新药崛起指日可待

在我国创新药物研发中，国家政策起着决定性的作用。中国对国产创新药的发展十分重视，实施了一系列政策法规促进创新药的发展，尤其是2015年以来，政策密集出台，推动国产创新药不断发展并与国际接轨。

2020年底，国家药品监督管理局药品审评中心(药审中心)的“突破性治疗专栏”连续更新。药审中心将会为“突破性治疗”优先配置审评资源，加强沟通交流和指导，大大缩减新药从研发到上市的时间。

2020年7月8日，国家药监局发布了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》(以下简称《工作程序》)等三个重磅文件，对突破性治疗药物工作程序的适用范围、申请、审核认定、公示纳入、终止程序等关键内容明确了程序和要求。

2020年7月1日，新修订《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)正式施行，《办法》中特别增设药品加快上市注册一章，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，以鼓励创新和满足临床急需。

2019年新修订的《药品管理法》在总则中明确规定国家鼓励研究和创制新药，增加和完善了十多个条款，为深入推进药品领域改革奠定了更为坚实的法律基础。得益于政策发力和产业发展，中国创新药的市场规模迅速增长。

2018年国家医保局成立以后，医保目录调整常态化、创新药国家谈判机制化，新药从获批到进入医保目录的进程得到了加速，有利于新药快速抢占市场，激励企业的研发创新。

2016年，国务院办公厅发布《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》。明确了权责归属，推动我国药品研发创新。

2016年2月CFDA出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，标志着药品研发由“抢首仿时代”迈入“优先审评时代”，鼓励新药研发。

2016年3月发布了《化学药品注册分类改革工作方案》，对新药的定义从“中国新”提升至“全球新”，表明中国做真正创新药的决心。

2015年11月，CFDA的230号文《关于药品注册审评审批若干政策的公告》仿照FDA审批制度，提出对新试验申请实行一次性批准，优化了审批流程，加快企业研发进度和新药上市。

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