保健食品监管部门深化“放管服”改革充分保障消费者合法权益

2022-09-30 08:59:17来源：中国消费者报

近几年，市场监管部门持续开展保健食品行业专项清理整治行动，坚决落实“四个最严”要求，保健食品质量安全水平显著提升，市场秩序明显改善。2014至2021年，我国保健食品抽检合格率从93%上升到99.58%。

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建在接受《中国消费者报》记者采访时表示，多年来，我国对保健食品的监管取得了大量成功经验，对安全、质量、消费和生产都发挥了重要而积极的作用，在面临新形势、新问题、新挑战的情况下，需要重新审视和研究，进一步深化保健食品行业监管改革。

推进落实双轨制

天津中医药大学研究员吴崇明在接受《中国消费者报》记者采访时介绍说，保健食品分为功能性保健食品和膳食补充剂两类。功能性保健食品包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖等27种功能。膳食补充剂以提供营养补充为目的，具有预防营养缺乏和补充营养元素的作用。常见的膳食补充剂有维生素、矿物质、胶原蛋白、膳食纤维等10多类。

中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松在接受《中国消费者报》记者采访时表示，目前，我国保健食品准入制度正在形成注册审批是少数、备案是多数的监管新格局。疫情因素让消费者更加关注自身健康，线上保健食品销售规模快速增长，直播、短视频等新模式也推动了保健食品产业快速发展。

2016年7月1日，原国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》开始实施，将原来单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。

2019年10月1日，市场监管总局、国家卫生健康委发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》开始施行，推进保健食品注册备案双轨制运行，建立开放多元的保健食品目录管理制度。

市场监管总局特殊食品信息查询平台显示，截至2022年8月18日，注册类保健食品共有19474个，平均每年批准约600个。其中，2021年批准注册的国产保健食品有274个，今年已批准注册的国产保健食品有121个，较此前的年过审量已大幅缩减。

截至2021年2月10日，我国保健食品备案数量达到1万多个。其中，2021年发放3088个备案凭证。截至2022年7月5日，今年已发放1483个备案凭证。

抽检合格率超99%

中国保健协会原副理事长贾亚光在接受《中国消费者报》记者采访时表示，在我国32个食品生产许可类别中，相对于其他规模较大类别的食品行业而言，保健食品市场规模较小，但保健食品是我国健康产业的重要组成部分，在增强国民体质、减少医疗开支、拉动内需、扩大就业、增加税收、促进国民经济发展等方面发挥着不可替代的作用。

中国保健协会发布的调查数据显示，2012至2020年，我国保健食品行业销售收入从1130亿元增长到4092亿元。截至2021年3月底，全国获得保健食品生产许可的生产企业达到1691家，经营企业达到120多万家，从业人员有约2000多万人。山东、广东两省保健企业超过20万家。企业超过10万家的有河南、江苏、湖南、四川、安徽5个省份。

2019年，市场监管总局等部门在全国范围内开展整治“保健”市场乱象行动，取得了显著成效。市场监管总局公布的各类食品监督抽检数据显示，2021年，保健食品抽检合格率达到99.58%，在各类食品中排名第七位，高于食品平均抽检水平2.27个百分点。

全国各省市区市场监管部门发布的保健食品监督抽检数据显示，今年上半年共抽检1529批次，其中1523批次产品合格，合格率为99.6%。在不合格原因中，微生物超标和营养素含量不足是主要问题。

在规范中不断发展

张永建表示，近几年，保健食品监管部门积极探索深化“放管服”改革，出台了一系列政策和法规，通过管理创新、制度创新、方法创新等手段，进一步促进保健食品产业加快实现从“发展中规范”向“规范中发展”转变，充分保障消费者合法权益。

2021年1月29日，市场监管总局修订了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，丰富了保健食品备案制的形态。

2021年3月1日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局发布的《保健食品原料目录营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂(2020年版)》开始实施，进一步完善了保健食品备案制。与此同时，市场监管总局等3部门发布的《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》也开始实施，辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、鱼油等5种保健食品可以备案，改变了只有维生素、矿物质备案的局面，标志着保健食品备案制进入了新阶段。

今年1月12日，市场监管总局发布《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)及配套文件的公告(征求意见稿)》，取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油分3项保健功能和原卫生部已不再受理审批的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。3月21日，市场监管总局发布的《关于加强保健食品标志管理的公告(征求意见稿)》对1996年7月开始实施的《保健食品标识规定》中没有涉及的内容进行了补充。8月2日，市场监管总局发布的《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》规定，任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以单独或联合向市场监管总局食品审评机构提出保健食品新功能建议。

“保健食品行业应构建各利益相关方相向而行的新发展格局。”张永建表示，保健食品行业深化改革可以通过“完善顶层设计—制定长、中、短期规划—分步协调实施—蹄疾步稳推进”的路径加以实施。

王鹤松表示，随着法律法规日臻完善，保健食品行业的监管日趋规范，行业集中度得以进一步提升。消费者对保健食品的认识更加全面，消费理念愈发成熟，更倾向于选择功能专一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也带动了产品多样化发展。

吴崇明表示，近几年，食品形态的保健食品消费需求快速增长，包括酒、茶、牛奶、醋等产品，满足了消费者的多样化需求。同时，保健食品向零食化方向发展，包括软糖、原浆、固体饮料等产品，也促进了保健食品产业创新。未来，食品形态的保健食品仍将成为行业发展的主要方向之一。

2022年3月29日，国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出，要打破西医标准对中药保健食品的功能评价，开发中医药特色保健食品。未来，我国保健食品产业在传统中医药理论的指导下，以药食同源的中药为原料，再结合现代先进生产工艺，必将开发出更多效果明确、便于服用的优质保健食品。(记者孙燕明)

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