从觉醒到规范化，重组人源化胶原蛋白产业步入快车道，开场领跑！

2022-07-01 10:04:21来源：壹点网

为促进行业健康有序发展，助力国家监管机构打造规范市场消费环境，锦波生物建立了正品认证通道，以实际行动切实保障消费者合法权益，推动医疗美容机构使用合规产品，共建规范、健康、可持续医美行业生态。

近年来，随着抗衰市场大爆发，抗衰品项的销量也在同步激增。继肉毒毒素、玻尿酸相继出圈之后，作为抗衰最有效的方式之一，胶原蛋白在医美领域逐步呈现出热点趋势，其重要原因在于我国自主研制的首个采用新型生物材料“重组人源化胶原蛋白”制备的三类医疗器械——薇旖美®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维正式获批上市。这也是目前市场上唯一一款获国家药品监督管理局批准的人源化胶原蛋白。

在传统胶原蛋白领域中，胶原蛋白主要是从动物组织中通过化工提纯而来，但此类胶原蛋白由于其提纯方式为异种提纯，作用于人体表现出水溶性差、不易与人体结合，皮肤涂抹易出现排异过敏反应的特征。而“人源化胶原蛋白”这一技术的落地为解决此弊端提供了一个重要的发展方向。

据悉，锦波生物生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，是通过结构生物学、合成生物学、基因工程技术以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板，进行筛选、制备得到的与人体胶原蛋白结构和特定氨基酸序列100%一致。不含蛋白标签等非人体胶原蛋白序列，同时具有人体胶原蛋白的典型生物学功能和稳定的三螺旋结构的胶原蛋白。这跟市场上现存的胶原蛋白，在技术路线、安全性、效果表现上，有明显不同。

今年3月，国家药品监督管理局批准《重组胶原蛋白》等2项胶原蛋白类医疗器械行业标准立项，并发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》。锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白作为我国第一个且目前唯一一款获国家药品监督管理局批准的人源化胶原蛋白，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础，也成为了第一款可用于注射的人源化胶原蛋白！

然而在胶原蛋白市场需求白热化的同时，行业乱象也层出不穷，众多打着“重组胶原蛋白”成分旗号的产品不断涌现，严重扰乱市场健康发展。为促进行业健康有序发展，助力国家监管机构打造规范市场消费环境，锦波生物建立了正品认证通道，【认证机构】&【产品溯源】&【产品真伪】一键查询，并将合作机构数据及产品验真程序接入“中国医美”小程序，并积极参与中国整形美容协会合规产品“扫码验真”试点项目，以实际行动切实保障消费者合法权益，推动医疗美容机构使用合规产品，共建规范、健康、可持续医美行业生态。