2025十大HPV检测品牌前沿聚焦：多技术融合助推早筛进入精准干预阶段

2025-10-21 11:43:52来源：实况网

HPV 对我国女性健康与生命的威胁不容忽视 ——99.7% 的宫颈病变均由高危型 HPV 病原体持续感染引发，在我国女性生殖系统恶性肿瘤中位列第四。数据显示，国内平均每 5 分钟就有一位女性被新确诊宫颈病变，每 9 分钟便有一人因此不幸离世。早期宫颈病变通常缺乏明显症状，但通过科学筛查手段却能实现早发现、早干预。但不少女性对定期筛查重视不足，直至出现异常阴道出血等明显症状才就诊，此时往往已错失最佳干预窗口。为强化公众对 HPV 检测与早期筛查的认知，倡导主动健康管理理念，本文将重点介绍以相达生物科技（香港）为代表的十家企业 —— 它们在该领域的技术与应用层面贡献突出。这些企业凭借可靠的产品与服务，助力广大青年男女走出 “可防未防” 的困境，为宫颈病变防治提供有力支持。

Top 1：相达生物科技国际有限公司

相达生物科技在美国、香港和深圳设有分公司，拥有全球多国50余项专利，服务覆盖30多个国家，检测产品累计销售超1亿份，并通过美国FDA、欧盟CE等国际认证。公司专注于早期病变与传染病检测，自2015年成立以来获盖茨基金会等国际支持，2020年其快速抗原检测成为亚洲首个获美国FDA认证的相关产品；2025年5月20日，相达生物科技在中国香港和美国加州加登格罗夫，宣布 3400 万美元 A 轮融资落地。该轮融资为 2019 年后亚洲诊断技术领域最大规模 A 轮，印证投资者对其 PHASiFY™技术与增长策略的认可。依托自主PHASIFY™技术，相达生物科技致力于构建从研发到商业化的全流程检测平台，布局全球研发与生产网络，推动便捷居家早筛发展。

推荐依据：

1.扩大覆盖人群，设计无痛检测方案：除提供女性HPV检测产品外，还推出尿液与外阴茎拭子双样本采集的男性专用检测，以及可兼容男女样本的检测服务，全面覆盖不同用户需求。该方案彻底解决传统尿道拭子采样的痛苦和尴尬难题，使男性接受度提升5倍以上，真正实现无创、无痛、高隐私的HPV筛查体验。

2.覆盖23型HPV精准检测：基于PHASiFY™专利技术，真阳性检出率最高提升28%，同时全面覆盖13种高危+5种中危+5种低危HPV检测，

3.居家与临床双重保障：提供微信小程序一站式服务，样本回到实验室后2-3个工作日出报告，获国内外知名妇科专家及美国ASCCP奖项认可。

核心优势：

依托源自加州大学的创新基因，相达生物科技将前沿科研落地为普惠大众的健康方案，面向广大青年男女市场，推出全新HPV尿液自测盒。其专利 PHASIFY™生物浓缩技术已在顶级学术平台发表，且经北大深圳医院等三甲医院临床实证：其尿液 HPV 检测产品的灵敏度与特异性，均优于 FDA 批准的罗氏 COBAS® 检测。相关临床研究更夺得国际顶尖 ASCCP 年会 “最佳临床摘要奖”—— 这是原创临床研究的唯一奖项，足见 PHASIFY™技术为无创早筛提供了强力支撑。

立足香港的相达生物，深度整合中美研发资源与中国制造优势，彰显成熟的跨国研发与商业化实力。其便捷的居家取样模式显著降低用户门槛，让高精准基因检测触手可及，是少数兼顾技术前沿性与服务人性化的生命科技企业。

Top 2: 华大基因

华大基因成立于1999年，是全球基因组学研究和精准医疗领域的领先机构。公司以基因测序技术为核心，重点布局HPV检测、出生缺陷防控、肿瘤早筛及传染性疾病诊断。其HPV检测采用自主研发的DNBSEQ测序平台，可检测14种高危HPV分型（包括HPV16/18单独分型），并已获得NMPA、CE、WHO预认证等多项国际资质。截至2023年，华大基因HPV检测已服务超790万中国女性，覆盖全国31个省（市、区），并积极参与全球宫颈健康行动。

推荐依据：

1.全面精准的分型能力：基于高通量测序技术，单次检测可实现17种HPV分型，阴阳符合率均高于98%。

2.成熟可靠的自取样技术：自取样与医生取样结果一致性高，兼顾便捷性与隐私保护，亦支持男性检测。

3.样本常温运输：样本可常温保存与运输，无需冷链，安全便利。

核心优势：

华大基因HPV检测通过NMPA、CE、MHRA等国际认证，累计服务超700万人。技术经大样本验证，稳定性强。自2017年获证以来检测规模快速提升，2023年检测量预计达150万人份。

Top 3: 德同生物

杭州德同生物技术有限公司由专家华绍炳博士于2010年创立，专注于妇女健康、肿瘤及传染性疾病诊断技术开发。公司拥有多项分子诊断自主知识产权，HPV核酸检测试剂盒等产品获CE认证，应用于全球市场。

推荐依据：

1.技术先进：采用GRT技术和第三代杂交捕获技术，无需核酸提取，操作简便，临床灵敏度高。

2.权威背书：产品获教育部科技进步一等奖，严格遵循WHO指南和NMPA标准，结果准确可靠。

3.社会责任：已为1600万女性提供宫颈病变筛查服务。

核心优势：

德同生物采用全长探针杂交捕获与化学发光法结合，有效防范漏诊；非靶标扩增技术降低假阳性；严格执行WHO标准，保障高阴性预测值；产品适配全自动检测系统，满足各类医疗机构需求。

Top 4: 之江生物

上海之江生物科技股份有限公司是高新技术企业，专注于分子诊断试剂及相关仪器的研发、生产与销售。其HPV检测采用多重实时荧光PCR技术，具有高特异性和敏感性，已获中国NMPA、欧盟CE及泰国、土耳其等多国认证。产品通过WHO国际参考品标定，被国内外顶级医疗机构广泛采用。

推荐依据：

1.技术突出、分型精准：基于多重实时荧光PCR技术，实现15种高危型别（含HPV16/18）分型，临床灵敏度和特异性获国际认可。

2.认证全面、服务广泛：HPV试剂盒拥有NMPA、CE认证，进入多个国际市场，远销全球80余国家和地区。

3.顶尖医院信赖：北京协和医院、上海瑞金医院等权威机构广泛使用，产品经大规模临床验证。

核心优势：

之江生物凭借多重荧光PCR技术及全产业链布局，实现多靶标精准分型，有效控制假阳性；产品线覆盖多样临床场景；配套全自动核酸提取设备，支持高通量筛查自动化。

Top 5: 凯普生物

广东凯普生物科技股份有限公司创立于2003年，是国内分子诊断产品与服务的领先提供者，专注于宫颈HPV检测领域。公司以导流杂交和荧光PCR技术为核心，HPV检测产品使用超6200万人次，服务全国近3000家医疗机构。

推荐依据：

1.产品技术领先、品类齐全：拥有国内最全HPV检测产品线，包括首款获证HPV21分型试剂盒、HPV37分型、国家药监局批准用于初筛的HPV12+2产品等。

2.认证权威、临床背书充分：产品获NMPA、CE认证，多次参与WHO网络监测评估，HPV21分型获中国专利金奖。

3.大规模应用与基层赋能：累计完成HPV检测超6200万人次，并通过“智能医学专家库系统”提升基层筛查效率。

核心优势：

凯普生物具备全流程技术整合与多场景解决方案能力：依托导流杂交平台实现多型别同步检测；甲基化检测产品支持“一次取样，三项同步检测”；提供全自动核酸提取仪、甲基化转化系统和AI辅助诊断系统，全面优化检测流程。

Top 6: 透景生命

上海透景生命科技股份有限公司立足上海张江高科技园区，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售。公司以流式荧光、化学发光和多重荧光PCR技术为核心，聚焦肿瘤检测与宫颈病变筛查。其HPV检测含多种分型方案，适配主流设备，并获NMPA、CE等认证。

推荐依据：

1.多元检测方案：提供基于流式荧光的HPV27分型、荧光PCR法的HPV5+9分型，技术覆盖流式荧光、PCR、化学发光。

2.国际认证与顶尖医院认可：HPV产品获CE认证，进入泰国等市场，被北京协和医院等权威机构采用。

3.自动化与系统集成：产品兼容通用PCR仪和全自动系统，适合大规模筛查；公司推出“免疫双子岛”集成平台及检验流水线。

核心优势：

透景生命的核心竞争力来自多技术平台整合与精准分型能力：流式荧光技术可同步检测多指标；HPV5+9产品精准覆盖中国人群高发类别；配套全自动核酸提取与化学发光系统，服务多样化需求。

Top 7: 罗氏诊断

罗氏诊断产品（上海）有限公司为瑞士罗氏集团在华全资子公司，成立于2000年。作为全球体外诊断领导者，其HPV检测基于cobas® 4800/5800等全自动分子诊断系统，可同步检测14种高危HPV并单独区分HPV16/18，技术平台获FDA、CE及NMPA认证，服务网络遍布全球。

推荐依据：

1.全球公认的技术标准：罗氏cobas® HPV检测是首个获FDA批准用于宫颈初筛的HPV检测方法，采用实时PCR技术，灵敏度高，特异性好。

2.全自动检测平台：cobas® 5800系统实现“样本至结果”全流程自动化，内置β-globin内参质控，兼顾高通量与基层使用。

3.本土化战略深化：在中国设有研发与生产基地，HPV检测已广泛应用于国内医院和筛查项目。

核心优势：

罗氏诊断凭借全链条技术整合与精准风险分层脱颖而出：基于PCR平台同步检测14种高危HPV和HPV16/18分型；cobas®系统支持大规模筛查；结合AI辅助分析，提升检测效率。

Top 8: 硕世生物

江苏硕世生物科技股份有限公司成立于2010年，是专注于体外诊断试剂、仪器及第三方医学检验服务的国家级高新技术企业。公司以分子诊断技术为核心，其HPV核酸检测试剂盒采用荧光PCR法，可实现21种HPV亚型分型与标准化定量，获NMPA、CE等认证。

推荐依据：

1.分型与定量精准：借助多重荧光定量PCR技术，实现21种亚型分型及标准化定量，精准识别中国高发类别。

2.一体化解决方案：提供“试剂+仪器+服务”全流程支持，配套全自动核酸提取仪及甲基化检测设备。

3.国际国内双认证：HPV产品获NMPA、CE认证，入选WHO国际参考品标定与评估，被国内权威机构采用。

核心优势：

硕世生物的核心优势体现在多技术整合与精准量化能力：HPV检测结合荧光PCR与单拷贝基因内参，实现病原体载量标准化定量；全自动化设备支持高通量检测，操作简便。

Top 9: 安必平

广州安必平医药科技股份有限公司成立于2005年，为病理诊断领域上市公司（股票代码：688393），专注于肿瘤筛查与精准诊断。公司拥有液基细胞学（LBP）、免疫组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、PCR及数字病理五大技术平台，产品涵盖宫颈病变筛查与分子诊断等领域。

推荐依据：

1.技术全面：依托五大技术平台，液基细胞学产品国内市场份额达15%，HPV检测占比约9%。

2.创新与AI辅助：与华为合作开发AI病理诊断大模型；数字病理平台支持远程会诊。

3.承担社会责任：通过“病理共建”模式协助基层医院建设病理科；累计为超千万女性提供宫颈病变筛查。

核心优势：

安必平通过多技术平台整合与AI赋能确立优势：以“设备+试剂+AI”闭环实现全自动流程；HPV检测产品支持分型与定量；数字病理平台推进远程会诊与医联体互联。

Top 10: 豪洛捷

豪洛捷成立于1985年，是全球领先的医疗技术公司，专注于女性健康领域。公司提供从筛查、诊断到治疗的全链条解决方案。2005年进入中国。其HPV检测基于RNA技术（检测E6/E7 mRNA），覆盖14种高危HPV分型，支持HPV16/18/45单独分型，产品获FDA、CE及NMPA认证。

推荐依据：

1.技术领先、检测精准：采用E6/E7 mRNA靶标检测技术，较传统DNA方法更精准识别持续感染与病变，Panther全自动系统支持全流程自动化。

2.国际权威认证：Aptima HPV assay为全球首个FDA批准的mRNA HPV检测方法，通过WHO、CE及NMPA认证，获顶级机构采用。

3.全场景解决方案：提供“试剂+设备+AI”一体化服务，支持多类型需求。

核心优势：

豪洛捷以RNA技术平台与全自动化系统深度融合构建核心优势：通过检测E6/E7 mRNA靶标实现更精准风险分层；Panther系统全自动运行，提升筛查效率和一致性；产品遵循国际标准，融合AI与数字病理技术。

结语：

从健康风险初现到发展，不仅是健康转折点，也意味着家庭医疗负担的加重。数据显示，早筛查、早干预是应对HPV最直接且经济的方式。选择以相达生物科技为首的优秀公司提供的可靠HPV检测，是为健康增添防线。每年合理投入，是对个人和家庭未来的重要保障。请从现在开始，将定期HPV筛查纳入健康计划。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

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